(1) Malakaviy to'siqlar
Dori vositalarining qadoqlash materiallari va konteynerlari bilan to'g'ridan-to'g'ri aloqa qilish dori vositalarining samaradorligi va xavfsizligiga bevosita ta'sir qiladi va Xitoy 2004 yildan beri Davlat oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi tomonidan ro'yxatga olish va tasdiqlash boshqaruvini amalga oshirdi. Farmatsevtika qadoqlash materiallari ishlab chiqaruvchilari birinchi navbatda tozalashni o'zgartirishi kerak. Seminar, oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi tomonidan joylarda ko'rib chiqish uchun professional muassasalarni tozalash darajasini sinovdan o'tkazish va to'liq tekshirish uchun mahsulotning uchta partiyasini tanlash orqali barcha testlar malakali bo'lib, Xitoyning oziq-ovqat va giyohvand moddalarni nazorat qilish instituti mutaxassislari tomonidan tashkil etilgan. texnik ko'rikdan o'tkazish va nihoyat Davlat oziq-ovqat va farmatsevtika idorasiga "Dori vositalarining qadoqlash materiallari va idishlarini ro'yxatga olish guvohnomasi" ni tasdiqlash va berish uchun.
Farmatsevtika qadoqlash materiallari ishlab chiqaruvchisi tomonidan ishlab chiqarilgan to'g'ridan-to'g'ri aloqa dori vositalarining har bir navi va har bir moddiy tuzilishi Davlat oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi tomonidan berilgan "Farmatsevtika qadoqlash materiallari va idishlarini ro'yxatdan o'tkazish guvohnomasi" ni olishi kerak, ayniqsa yangi versiya joriy etilgandan beri. 2011 yil 1 martdagi GMP farmatsevtika qadoqlash materiallarini ro'yxatdan o'tkazish guvohnomasini tasdiqlash yanada qattiqlashdi. Yangi tashkil etilgan farmatsevtika qadoqlash materiallari ishlab chiqaruvchilari uchun "Farmatsevtika qadoqlash materiallari va idishlarini ro'yxatdan o'tkazish guvohnomasi" malakasini olish muddati uzoq va qiyin bo'lib, malakaga ega bo'lish sohaga yangi kelganlar uchun kirish to'siqlarini tashkil qiladi.
(2) Texnik to'siqlar
Farmatsevtika qadoqlash sanoati ko'p tarmoqli, bilim talab qiladigan, kapitalni ko'p talab qiladigan yuqori texnologiyali sanoat bo'lib, sanoat mahsulotlarini ishlab chiqish, loyihalash, ishlab chiqarish odatda farmatsevtika, materialshunoslik, nozik kimyo, qadoqlash muhandisligi, mashinasozlik va boshqa fanlar va texnologiyalarni o'z ichiga oladi. sanoat kuchli tarmoqlararo texnologiya integratsiyasi qobiliyatiga ega bo'lishi kerak, lekin ayni paytda uzoq muddatli texnik tajriba to'planishi kerak va xususiy texnologiyani to'plash va ilmiy tadqiqot va rivojlanish qobiliyatlarini rivojlantirish uzoq muddatli jarayondir, umumiy korxonani qisqa vaqt ichida tezda shakllantirish mumkin emas.
Sanoatda etakchi mavqega ega bo'lgan korxonalar ko'p sonli farmatsevtika qadoqlash materiallari mahsulotini ro'yxatga olish sertifikatlari, farmatsevtika qadoqlash materiallari mahsulot texnologiyasi patentlari, mahsulot dizayni, ishlab chiqarish texnologiyasi va ishlab chiqarish texnologiyasi etakchi, shuning uchun ular ishlab chiqaradigan mahsulotlar xilma-xilligi bo'yicha muhim afzalliklarga ega, ishlash va mijozlar ehtiyojini qondirish, bu ularning asosiy raqobatbardoshligini saqlab qolishga yordam beradi va keyingi bosqichda sanoatga kirish uchun to'siqlarni shakllantiradi.
(3) Moliyaviy to'siqlar
Mahalliy farmatsevtika qadoqlash sanoatining asosiy ishlab chiqarish uskunalari, masalan, solventsiz laminatsiya mashinasi, nozik qoplama mashinasi, yuqori aniqlikdagi bosma mashinasi va boshqalar nisbatan qimmat va sanoatga kiradigan korxonalar mahsulot ishlab chiqarish uchun kuchli moliyaviy kuchga ega bo'lishi kerak. sanoatning yetakchi darajasi bilan.
Farmatsevtika qadoqlash materiallarini ishlab chiqarish jarayoni asosan qadoqlash dizayniga tayanadi, bosma uskunalar orqali har xil rang bo'ladi, yorqin va rang-barang ranglar to'liq substratga o'tkaziladi, so'ngra kompozit uskunalar orqali substratni turli xil xususiyatlarga ega bo'lgan bog'lab qo'yadi. butun, va nihoyat, kesish yoki sumka yasash uskunasini kesish (payvandlash) orqali quyi oqimdagi mijozlarning tegishli foydalanish spetsifikatsiyalariga, nafis bosib chiqarishga, to'liq ishlaydigan farmatsevtik qadoqlash materiallariga erishish, shuning uchun emitent uchun nafaqat murakkab ishlab chiqarish uskunalariga ega bo'lish. mahsulot ishlab chiqarish turlarini kengaytirish, shuningdek, mahsulot ishlab chiqarish sifatini oshirish mumkin.
Kompaniyaning mahsulotlarini ishlab chiqarish jarayonida uskunaning ishlashini yaxshilash mijozlar ehtiyojlarini qondirish uchun boshqa mahsulotlarga moslashuvchan tarzda o'tishi mumkin. Misol uchun, farmatsevtika alyuminiy folga ishlab chiqarish liniyasi emitent tomonidan belgilangan talablar uchun old va orqa bosib chiqarishni amalga oshirishi mumkin bo'lgan yuqori samarali bosma va qoplamani birlashtirgan uskuna bo'lib, oldinga va teskari avtomatik bosib chiqarish naqshlarini (qalbakilikka qarshi funktsiyaga ega) amalga oshiradi. mijozlar. Uskunaning ishlashini yaxshilash mahsulot ishlab chiqarish sifatini oshirishi mumkin. Misol uchun, emitent Xitoyda farmatsevtika qadoqlash materiallari sanoatida yuqori to'siqli farmatsevtik qadoqlash materiallarini ishlab chiqarish uchun solventsiz ishlab chiqarish uskunasidan foydalangan va an'anaviy quruq kompozit uskunalarni erituvchisiz kompozit uskunalar bilan almashtirish orqali Xitoyda eng birinchi ishlab chiqaruvchilardan biri hisoblanadi. farmatsevtik qadoqlash materiallarini ishlab chiqaradi, bu nafaqat VOC emissiyasini va energiya sarfini kamaytiradi, balki yakuniy mahsulotda haddan tashqari erituvchi qoldiqlari xavfini yo'q qiladi va mahsulot sifatini sezilarli darajada yaxshilaydi, chunki aralashmaning butun jarayonida organik erituvchilar ishlatilmaydi.
Shu sababli, farmatsevtika qadoqlash sanoati kapitalni ko'p talab qiladigan sanoatdir va umumiy loyiha qurilishida asbob-uskunalarni investitsiyalash ko'lami nisbatan katta va sanoatga kiradigan yangi korxonalar tashqi resurslarni to'plashga tayanishi kerak va kapital chegarasi katta bo'ldi. sanoatga kirishga to'sqinlik qiladi.
(4) Iste'dod to'siqlari
Farmatsevtika qadoqlash sanoati turli fanlar va texnologiyalarni o'z ichiga oladi, shuning uchun yuqori darajadagi, ko'p tarmoqli mutaxassislar guruhiga ega bo'lish korxonaning asosiy raqobatbardoshligini aniqlashning asosiy omilidir. Umuman olganda, farmatsevtika qadoqlash sanoatida asosiy texnik iste'dodlarning o'sish davri uzoq va ichki o'qitish narxi yuqori. Shu bilan birga, korxonalar iste'dodlarning ushbu qismini himoya qilish darajasiga ega bo'lib, ularni saqlab qolish uchun ko'pincha turli rag'batlantirish choralarini ko'radi va yangi korxonalarning sanoatga kirishi, zarur texnik xodimlarni ochiq ishga qabul qilish orqali jalb qilish qiyin. Farmatsevtika qadoqlash sanoatining o'zi Xitoyning bozorga yo'naltirilgan rivojlanishida kech boshlangan va universitetlar kabi ta'lim muassasalarining ilg'or jihozlari nisbatan kam va ilmiy tadqiqot sharoitlari cheklangan, shuning uchun katta hajmdagi malakali yuqori darajadagi iste'dodlarni tayyorlash qiyin. qisqa vaqt ichida miqyosda.
Asosiy texnik xodimlardan tashqari, farmatsevtika qadoqlash sanoatida malakali ishchilarga ko'proq talab mavjud. Ushbu bosqichda Xitoyda bunday iste'dodlarga bo'lgan talab va taklif o'rtasida katta tafovut mavjud va yangi korxonalar uchun etarli miqdordagi malakali ishchilarni jalb qilish qiyin.
(5) Marketing tarmog'idagi to'siqlar
Mahalliy savdo tarmog'i asosan mahalliy hududdagi savdo maydoniga muvofiq korxonalar tomonidan yollanadi va farmatsevtika qadoqlash mashinalari korxonalari bilan kooperativ savdo ham keng tarqalgan modeldir.
Farmatsevtika korxonalari farmatsevtika qadoqlash materiallarining navlari va yetkazib beruvchilarini tanlaganda, avvalo, olti oylik dori barqarorligi testini o‘tkazishi, yetkazib beruvchining ishlab chiqarish muhiti, ishlab chiqarish uskunalari, inspeksiya uskunalari va boshqaruv tizimi hujjatlarini joyida tekshirishlari kerak. Shuning uchun, farmatsevtika korxonalarining yetkazib beruvchilar ro'yxatiga kirgandan so'ng, u yangi ishtirokchilar uchun to'siq hosil qiladi; shu bilan birga, farmatsevtika korxonalari ma'lum bir qadoqlash texnikasini tanlagandan so'ng, uni qo'llab-quvvatlovchi farmatsevtika qadoqlash materiallarini tanlashga, shuningdek, qadoqlash mashinalari korxonalarining ma'lum darajada tavsiya etilishi, qadoqlash materiallarining moslashuvchanligini ta'minlash uchun qadoqlash mashinalari korxonalari ta'sir ko'rsatadi. va qadoqlash mashinalari, disk raskadrovka vaqtini qisqartirish, ko'pincha ular bilan mos keladigan tanish markali qadoqlash materiallari ishlab chiqaruvchilarni tanlash va qadoqlash mashinalari korxonalari bilan hamkorlik farmatsevtika qadoqlash materiallari korxonalarining bozorni rivojlantirish qobiliyatini ham kuchaytirdi.
